| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400651號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：抗體試劑：抗他克莫司鼠單克隆抗體、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸鹽、氯化鈉、牛血清白蛋白，表面活性劑、防腐劑；緩沖試劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，牛血清白蛋白，表面活性劑和防腐劑；酶試劑：用細(xì)菌的葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的他克莫司，磷酸緩沖液，牛血清白蛋白及防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對全血中的他克莫司及其代謝物進(jìn)行體外定量分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 他克莫司檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Tacrolimus Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×22 mL，1×10 mL，1×10 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0322-2009 |
| 附件 | |
