| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402325號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 甲狀腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 包被有抗配基抗體； 甲狀腺球蛋白試劑楔(L2TYA2)：試劑楔帶有條碼。11.5mL含配基標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的綿羊多克隆抗甲狀腺球蛋白抗體的緩沖液，加入含防腐劑。甲狀腺球蛋白校正(LTYL，LTYH)：2瓶(低、高)凍干的含甲狀腺球蛋白的非人類血清基質(zhì)，加入含防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 甲狀腺球蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白. |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic Products Corporation”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402325號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402325號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 甲狀腺球蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Thyroglobulin |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1085-2005《甲狀腺球蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
