| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460919號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由中空骨螺釘和墊圈組成；中空骨螺釘和墊圈采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造，為非滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學全在線 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(骨切開術)進行矯治、畸形矯形手術和關節(jié)融合術時的骨骼固定。 |
| 注冊代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Swiss Pro Orthopedic S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss |
| 生產(chǎn)場所 | Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中空骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Screw |
| 規(guī)格型號 | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0496-2009《中空骨螺釘》 |
| 附件 | |
