| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210493號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導管由前部帶電極并可撓曲的導管桿體和帶撓曲控制旋鈕的手柄及連線組成。電極材料為90%鉑金和10%銥金，桿體材料為聚醚酰胺，手柄材料為聚合物壓延(外層)和不銹鋼(內(nèi)層)。導管電極數(shù)及長度、間距、桿體長度、外徑等參數(shù)見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導管用于進行心內(nèi)消融手術(shù)，也可用于進行電生理記錄或刺激。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用射頻消融電極導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation(RF) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0321-2009《一次性使用射頻消融電極導管》 |
| 附件 | |
