| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300879號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由高頻高壓發(fā)生器、X射線源組件、平板探測器、顯示器及懸吊裝置、懸吊式C形臂機架、檢查床(任選其一)：(標準床，步進床，傾斜床，OR床)、準直器(血管準直器(適用FD 30x38);心臟準直器(適用FD 20x20))、成像系統(tǒng)組成。本產品為一個懸吊機架、一個采集向面的系統(tǒng)。 |
| 產品適用范圍 | 用于醫(yī)療衛(wèi)生部門進行通用血管造影和心血管造影，X射線引導下的常規(guī)介入操作和心臟介入操作手術。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。m.payment-defi.com生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生產場所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | X-ray Angiography system |
| 規(guī)格型號 | Artis zee ceiling |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 5111-2008《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
