| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400742號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】PCR分析系統(tǒng)主機(jī)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)用于體外擴(kuò)增、檢測和量化多種病原體的DNA/RNA。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.31 |
| 有效期截止日 | 2013.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse , CH-6343 Rotkreuz |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse , CH-6343 Rotkreuz，Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS Taqman 48 Analyzer |
| 規(guī)格型號 | COBAS Taqman 48 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0438-2009《全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
