注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400344號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
【主要組成】由經(jīng)過處理的穩(wěn)定的人類紅細胞組成,懸浮于等滲培養(yǎng)基中;同時還含有一種經(jīng)過穩(wěn)定劑處理的、血小板大小的組份,以及固定的紅細胞,用以模擬白細胞。產(chǎn)品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期90天。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與COULTER試劑配合使用,用于COULTER血液分析儀的質量控制。 |
注冊代理 |
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
生產(chǎn)場所 |
740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血液分析儀用質控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
4C Plus Cell Control |
規(guī)格型號 |
1×3.3ml,2×3.3ml, |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0451-2005 |
附件 | |
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