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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400345號
           

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血液分析儀用質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血液分析儀用質控品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0445-2005,產品性能結構及組成:【主要組成】類血漿基質,其中包含人類紅細胞、模擬白細胞和哺乳動物的血小板。產品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期60天。附件:注冊產品標準,產品說明書。,血液分析儀用質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于COULTER Ac·T 5diff系列血液分析儀的質量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400345號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 【主要組成】類血漿基質,其中包含人類紅細胞、模擬白細胞和哺乳動物的血小板。產品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期60天。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于COULTER Ac·T 5diff系列血液分析儀的質量控制。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生產場所 614 McKinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 血液分析儀用質控品
產品名稱(英文) Ac·T 5diff Control Plus
規(guī)格型號 2×2.3ml低水平,2×2.3ml正常水平,2×2.3ml高水平
產品標準 YZB/USA 0445-2005
附件
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