| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450279號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由離心泵頭(型號(hào)CBBP50)、兒童中空維氧合器(型號(hào)CB3381)、流量傳感器插頭及其連接管路組成。兒童體外循環(huán)套包帶有Carmeda涂層。醫(yī)學(xué)全在線 此涂層的主要成分為肝素，它均勻的分布在器械表面。這種涂層提供一種不脫落的生物活性表面。此涂層不會(huì)進(jìn)入人體血液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于兒童體外循環(huán)或心肺旁路手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432 ,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Mexico S.de R.L.deCV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., MEXICO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 兒童體外循環(huán)套包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Tubing Packs |
| 規(guī)格型號(hào) | CB2503R1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0122-2009《兒童體外循環(huán)套包》 |
| 附件 | |
