| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400717號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的TRIS緩沖液，防腐劑；R2：甘氨酸緩沖液中包被抗-CRP(鼠)的乳膠顆粒，防腐劑；產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的C反應蛋白濃度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRP-Lx |
| 規(guī)格型號 | 300 tests；4×100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0281-2009 |
| 附件 | |
