| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400727號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由IgM試劑(豬抗人IgM)1×5mL、使用說明書組成。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期36個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的IgM進行定量分析，僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M測定試劑(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgM Reagent |
| 規(guī)格型號 | 5ml /盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0365-2009 |
| 附件 | |
