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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400557號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0258-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠,單克隆)的微粒,于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中;1瓶Anti-β-hCG(山羊,多克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物,于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中;1瓶樣本稀釋液,含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(鼠,山羊,牛和大腸桿菌溶菌液)的TRIS緩沖液中。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:2-8℃,9個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品利用微粒子酶聯(lián)免疫測定(MEIA)技術(shù),定性或定量測定人血清或血漿中的β-hCG。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400557號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠,單克隆)的微粒,于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中;1瓶Anti-β-hCG(山羊,多克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物,于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中;1瓶樣本稀釋液,含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(鼠,山羊,牛和大腸桿菌溶菌液)的TRIS緩沖液中。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:2-8℃,9個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用微粒子酶聯(lián)免疫測定(MEIA)技術(shù),定性或定量測定人血清或血漿中的β-hCG。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0258-2009
附件
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