| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400857號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：咪唑(pH值為6.7)，乙酸鎂，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸，EDTA，ADP，NADP，AMP，腺苷(5')五磷酸(5')-腺苷，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，己糖激酶，CK-MM(人)抑制性抗體(羊)，磷酸肌酸。$產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于將CK-MB抗體加到試劑中測定人血清或血漿中肌酸激酶的活性。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB檢測試劑盒(DGKC法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Fluid(5+1) |
| 規(guī)格型號 | 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 3×67ml;R2 3×17ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0284-2009 |
| 附件 | |
