| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773556號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外周中心靜脈導管由1個單腔導管(硅膠、鎢粉)、1個連接套管(硅膠、聚對苯二甲酸丁二醇酯)、1個注射帽(聚異戊二烯)、1個套管穿刺針(不銹鋼)、1個固定器statlock(型號為VPPDFPCE)和1個固定翼(硅膠)組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床靜脈治療及血液取樣。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”變更為“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773556號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773556號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.04.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116 |
| 生產(chǎn)場所 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周中心靜脈導管(商品名：Groshong Nxt ClearVue) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Inserted Center Catheter |
| 規(guī)格型號 | 7617405；7812400；6660012；7712400。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0235-2008《外周中心靜脈導管》 |
| 附件 | |
