| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401107號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】微孔板、衣原體抗體溶液、酶標(biāo)抗體、陽性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、樣本處理液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測女性宮頸樣本、男性尿道樣本、男性尿液樣本和眼結(jié)膜拭子樣本中的衣原體抗原。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.14 |
| 有效期截止日 | 2013.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech Plc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park, Bray County Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 衣原體抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準(zhǔn)TM 衣原體抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0621-2009 |
| 附件 | |
