| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400951號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1,2(液體)：結(jié)合物(小鼠單克隆)；試劑船位3,4(片劑)：抗體-Cr020.9mg/mL(小鼠 單克隆)；試劑船位5,6(片劑)：CPRG15.7mM；試劑船位7(液體)：底物稀釋液緩沖液175mM；試劑船位8(液體):鉻稀釋緩沖液200mM。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人類血清和血漿中的肌酸激酶的同工酶MB(EC 2.7.3.2)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)量測(cè)定試劑盒(非均相免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex reagent cartridge(MMB) |
| 規(guī)格型號(hào) | RF420：160測(cè)試(4×40/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0538-2009 |
| 附件 | |
