| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3152054號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 靜脈留置針由護套、靜脈導管組合件、針頭組合件等組成，根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為Optiva, Optiva W和Optiva 2三個系列，主要材料為不銹鋼、聚氨酯、聚丙烯等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床主要用于靜脈輸注藥液。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司 |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Medex Medical Ltd.”變更為“Smith Medical International Ltd.”；售后服務(wù)機構(gòu)由“北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司”變更為“北京市中美特新醫(yī)療用品有限責任公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3152054號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3152054號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.05.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith Medical International Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | St Crispin Way, Haslingden Rossendale, Lancashire BB4 4PW Great Britain |
| 生產(chǎn)場所 | St Crispin Way, Haslingden Rossendale, Lancashire BB4 4PW Great Britain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 靜脈留置針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VASCULAR ACCESS |
| 規(guī)格型號 | Optiva :5068, 5061, 5062, 5064, 5065, 5069, 5066, 5060, 5063；Optiva W :1114, 1116, 1118, 1119, 1120, 1122, 1124；Optiva 2 :1014, 1016, 1018, 1019, 1020, 1022 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 3925－15－2004《靜脈留置針》 |
| 附件 | |
