注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400982號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
測(cè)試片成分:葡糖氧化酶 1.3U,1,7-二羥基萘 0.031mg(0.19μmol), 4-氨安替比林衍生物 0.17mg(0.56μmol)。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)全血中的葡萄糖的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.29 |
有效期截止日 |
2013.04.28 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
FUJIFILM Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
葡萄糖測(cè)定試劑盒(終點(diǎn)法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-WⅢ |
規(guī)格型號(hào) |
50個(gè)測(cè)試片,QC卡:1張 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 0555-2009 |
附件 | |
|
|