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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221274號
           

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眼底照相機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
眼底照相機生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 0260-2009《眼底照相機》,產品性能結構及組成:產品由光學系統(tǒng)和機架、移動對焦系統(tǒng)、含固視燈的病人頭托構件、控制器、監(jiān)視器、鍵盤、鼠標、隔離變壓器組成。產品性能指標:視場角30°時最小分辨率:中心40lp/mm,中間(r/2)30lp/mm,外圍25lp/mm;視場角45°時最小分辨率:中心40lp/mm,中間(r/2)30lp/mm,外圍25lp/mm;視場角:45°和30°,允差±7%;獲取速度:0.5張/秒;患者屈光不正補償的調焦范圍:-35D ~ +35D。,眼底照相機生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于滿足免散瞳和散瞳條件下對視網膜和眼周組織進行照相、資料存儲和圖片打印。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221274號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由光學系統(tǒng)和機架、移動對焦系統(tǒng)、含固視燈的病人頭托構件、控制器、監(jiān)視器、鍵盤、鼠標、隔離變壓器組成。產品性能指標:視場角30°時最小分辨率:中心40lp/mm,中間(r/2)30lp/mm,外圍25lp/mm;視場角45°時最小分辨率:中心40lp/mm,中間(r/2)30lp/mm,外圍25lp/mm;視場角:45°和30°,允差±7%;獲取速度:0.5張/秒;患者屈光不正補償的調焦范圍:-35D ~ +35D。
產品適用范圍 用于滿足免散瞳和散瞳條件下對視網膜和眼周組織進行照相、資料存儲和圖片打印。醫(yī)學全在線
注冊代理 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
售后服務機構 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2009.06.03
有效期截止日 2013.06.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) CarlZeiss Meditec AG
生產廠地址(中文) Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生產場所 Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 眼底照相機
產品名稱(英文) VISUCAM NM Digital Camera
規(guī)格型號 VISUCAM NM/FA
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0260-2009《眼底照相機》
附件
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