| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451239號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由容器、中空纖維、血液口、濾液口、血液口蓋、濾液口蓋、O形環(huán)及封裝劑等組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于敗血癥、多臟器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循環(huán)衰竭、急性胰腺炎、燒傷、外傷、手術(shù)后患者，以及伴有其他疾病的急性腎功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循環(huán)不穩(wěn)定的慢性腎功能衰竭患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司/上海強(qiáng)健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液濾過器(商品名：持續(xù)徐緩式血液濾過器EXCELFLO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemofilter for Continuous Hemofiltration |
| 規(guī)格型號(hào) | AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0697-2009《血液濾過器》 |
| 附件 | |
