注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401133號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:活化的部分凝血活酶時(shí)間試劑:含膠質(zhì)硅激活劑的緩沖合成磷脂反應(yīng)物,穩(wěn)定劑與防腐劑;氯化鈣:氯化鈣水溶液(0.020mol/L)與防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
產(chǎn)品有效期:24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于IL凝血系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng),對(duì)人類枸櫞酸鹽抗凝血漿的活化的部分凝血活酶時(shí)間(APTT)進(jìn)行定量分析。 |
注冊(cè)代理 |
沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.05.24 |
有效期截止日 |
2013.05.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Instrumentation Laboratory Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
526 RT.303 Orangeburg,NY 10962 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
活化的部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SynthASil APTT Reagent |
規(guī)格型號(hào) |
SynthASil液體試劑5*10ml ;氯化鈣5*10ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0704-2009 |
附件 | |
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