注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401138號
           

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肌酸激酶測定試劑盒(速率法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒(速率法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 0488-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由來),NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來);RII 底物溶液:肌酸磷酸二鈉(簡稱:CP·2Na),二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖。產(chǎn)品有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,肌酸激酶測定試劑盒(速率法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量測定血清、血漿中肌酸激酶(CK)的試劑盒。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401138號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由來),NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來);RII 底物溶液:肌酸磷酸二鈉(簡稱:CP·2Na),二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖。產(chǎn)品有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定血清、血漿中肌酸激酶(CK)的試劑盒。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生產(chǎn)場所 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶測定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱(英文) Accuras Auto CK
規(guī)格型號 RⅠ:100mL×4, R Ⅱ:50mL×4, RⅠ:50mL×4, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×4, R Ⅱ:20mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0488-2009
附件
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