注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401138號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:RI含酶溶液:二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖,己糖激酶(HK,微生物由來),NADP+(氧化型),6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來);RII 底物溶液:肌酸磷酸二鈉(簡稱:CP·2Na),二磷酸腺苷鹽(ADP),葡萄糖。產(chǎn)品有效期:1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
定量測定血清、血漿中肌酸激酶(CK)的試劑盒。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處 |
售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.05.24 |
有效期截止日 |
2013.05.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SHINO-TEST CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN |
生產(chǎn)場所 |
2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶測定試劑盒(速率法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Accuras Auto CK |
規(guī)格型號 |
RⅠ:100mL×4, R Ⅱ:50mL×4, RⅠ:50mL×4, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×4, R Ⅱ:20mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/JAP 0488-2009 |
附件 | |
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