| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461417號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨頭和髖臼組成。股骨柄、髖臼顯示環(huán)材料為ISO5832-9高氮不銹鋼材料，股骨頭材料為ISO5832-9高氮不銹鋼材料或氧化鋁陶瓷材料，髖臼材料為超高分子聚乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461417號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461417號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Benoist Girard |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX |
| 生產(chǎn)場所 | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EXETER全髖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EXETER Total Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3192-46-2004《EXETER全髖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
