注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國 史賽克Instruments公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2290-2005 《經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由經(jīng)皮攪拌注入工具套裝、經(jīng)皮精確攪拌注入工具套裝、注入針、注入噴嘴。工具套裝包含攪拌器、注入針、注入噴嘴和注射器。注入針、注射針、襯芯材料為不銹鋼,注射器為聚乙烯,攪拌器為ABS樹脂和醫(yī)用PVC,注入噴嘴為ABS樹脂。滅菌包裝。,經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于真空狀態(tài)下骨水泥的攪拌及注入。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 史賽克Instruments公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由經(jīng)皮攪拌注入工具套裝、經(jīng)皮精確攪拌注入工具套裝、注入針、注入噴嘴。工具套裝包含攪拌器、注入針、注入噴嘴和注射器。注入針、注射針、襯芯材料為不銹鋼,注射器為聚乙烯,攪拌器為ABS樹脂和醫(yī)用PVC,注入噴嘴為ABS樹脂。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于真空狀態(tài)下骨水泥的攪拌及注入。醫(yī)學全在線
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.18
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.03.27
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797
生產(chǎn)場所 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Percutaneous Cement Delivery System
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2290-2005 《經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)》
附件
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