注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 史賽克Instruments公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由經(jīng)皮攪拌注入工具套裝、經(jīng)皮精確攪拌注入工具套裝、注入針、注入噴嘴。工具套裝包含攪拌器、注入針、注入噴嘴和注射器。注入針、注射針、襯芯材料為不銹鋼,注射器為聚乙烯,攪拌器為ABS樹脂和醫(yī)用PVC,注入噴嘴為ABS樹脂。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于真空狀態(tài)下骨水泥的攪拌及注入。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2006.12.18 |
有效期截止日 |
2010.12.18 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661920號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2009.03.27 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797 |
生產(chǎn)場所 |
4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Percutaneous Cement Delivery System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2290-2005 《經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)》 |
附件 | |
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