注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401190號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:凍干的人血清基產(chǎn)品,含有豬胰腺作為脂肪酶的來源。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于校正Dimension臨床生化系統(tǒng)測脂肪酶(LIP)方法。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脂肪酶定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lipase Calibrator(LIP Calibrator) |
規(guī)格型號 |
DC15A:6瓶:2瓶(水平1,3.0mL/瓶,復(fù)溶);2瓶(水平2,3.0mL/瓶,復(fù)溶);2瓶(水平3,3.0mL/瓶,復(fù)溶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0700-2009 |
附件 | |
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