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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241091號
           

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飛秒外科激光治療儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
飛秒外科激光治療儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/SWI 0474-2009《飛秒外科激光治療儀》,產品性能結構及組成:該產品由激光器主機、觸摸顯示控制面板、關節(jié)臂、手柄及一次性使用手術包(具體規(guī)格型號詳見附頁)組成。激光波長1045nm±10nm;焦點光斑﹤2μm;脈沖寬度:200fs~350fs;最大光束輸出平均功率﹤1000mW;切削厚度:110μm或140μm±20%。,飛秒外科激光治療儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品臨床適用于眼科角膜精細手術;包括角膜層切術、角膜切除術等手術。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241091號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品由激光器主機、觸摸顯示控制面板、關節(jié)臂、手柄及一次性使用手術包(具體規(guī)格型號詳見附頁)組成。激光波長1045nm±10nm;焦點光斑﹤2μm;脈沖寬度:200fs~350fs;最大光束輸出平均功率﹤1000mW;切削厚度:110μm或140μm±20%。m.payment-defi.com
產品適用范圍 該產品臨床適用于眼科角膜精細手術;包括角膜層切術、角膜切除術等手術。
注冊代理 上?屏轴t(yī)療儀器技術有限公司
售后服務機構 上?屏轴t(yī)療儀器技術有限公司
批準日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) SIE Surgical Instrument Engineering AG
生產廠地址(中文) Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生產場所 Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生產國(中文) 瑞士
產品名稱(中文) 飛秒外科激光治療儀
產品名稱(英文) Femto LDV Femtosecond Surgical Laser
規(guī)格型號 FEMTO LDV
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0474-2009《飛秒外科激光治療儀》
附件
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