注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241091號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由激光器主機、觸摸顯示控制面板、關節(jié)臂、手柄及一次性使用手術包(具體規(guī)格型號詳見附頁)組成。激光波長1045nm±10nm;焦點光斑﹤2μm;脈沖寬度:200fs~350fs;最大光束輸出平均功率﹤1000mW;切削厚度:110μm或140μm±20%。m.payment-defi.com |
產品適用范圍 |
該產品臨床適用于眼科角膜精細手術;包括角膜層切術、角膜切除術等手術。 |
注冊代理 |
上?屏轴t(yī)療儀器技術有限公司 |
售后服務機構 |
上?屏轴t(yī)療儀器技術有限公司 |
批準日期 |
2009.05.10 |
有效期截止日 |
2013.05.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
SIE Surgical Instrument Engineering AG |
生產廠地址(中文) |
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland |
生產場所 |
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland |
生產國(中文) |
瑞士 |
產品名稱(中文) |
飛秒外科激光治療儀 |
產品名稱(英文) |
Femto LDV Femtosecond Surgical Laser |
規(guī)格型號 |
FEMTO LDV |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/SWI 0474-2009《飛秒外科激光治療儀》 |
附件 | |
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