注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401197號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:凍干的多成分的牛血清白蛋白基產(chǎn)品,含有鈣、肌酐、葡萄糖、乳酸、尿素氮和尿酸。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對 Dimension臨床生化系統(tǒng)的鈣(CA)、肌酐(CREA),葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)和尿酸(URCA)方法進(jìn)行定標(biāo)。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.05.27 |
有效期截止日 |
2013.05.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
多項化學(xué)定標(biāo)液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Chemistry I Calibrator (CHEM I Calibrator) |
規(guī)格型號 |
DC18A:6瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶,復(fù)溶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶,復(fù)溶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶,復(fù)溶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0707-2009 |
附件 | |
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