| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211794號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)有軟件(型號：Vision Premier)、記錄盒(型號：92513)和計算機組成。性能：各導聯(lián)的共模抑制比≥80dB；耐極化電壓：±300mV的直流極化電壓，靈敏度變化范圍±5%；靈敏度控制有0.25、0.5、1、2、4進行增益調節(jié)。 |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于心電信號的記錄和分析，供臨床診斷和研究。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 心科醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 心科醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cardiac Science Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA |
| 生產場所 | 500, Burdick Parkway, Deerfield, Wisconsin 53531, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 動態(tài)心電分析系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Holter Analysis System |
| 規(guī)格型號 | Vision Premier |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1161-2009《動態(tài)心電分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
