注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301647號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
株式會社 日立醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由X射線管支撐裝置,X射線管高壓裝置(DHF-155HIII(R)),X射線可動束光器,X射線管球裝置(UH-6FC-31E,UH-6GE-31E,U-6CE-55TB,U-6AC-31TL),攝影臺YVB-30M組成。有標(biāo)準(zhǔn)型、普通型、緊湊型三種配置。性能:標(biāo)稱電功率40KW;UH-6FC-31E型X射線管球裝置(旋轉(zhuǎn)陽極,焦點尺寸0.6/1.2),UH-6GE-31E型X射線管球裝置(旋轉(zhuǎn)陽極,焦點尺寸0.6/1.2),U-6AC-31TL型X射線管球裝置(旋轉(zhuǎn)陽極,焦點尺寸0.6/1.2),U-6CE-55TBX射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極,焦點尺寸1.0/2.0);管電壓范圍40~150kV;標(biāo)準(zhǔn)型X線攝影管電流范圍10-630mA,普通型、緊湊型X線攝影管電流范圍10-800mA;加載時間8個檔位的79步進(jìn):1.0ms-8.0s;管電流時間積范圍:0.5~800mAs。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于以胸部以及身體其他部位為對象的普通X線攝影檢查。m.payment-defi.com |
注冊代理 |
株式會社 日立醫(yī)療器械 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.21 |
有效期截止日 |
2013.07.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
生產(chǎn)場所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X射線攝影裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
General Radiography System |
規(guī)格型號 |
Radnext50 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1979-2008《X線攝影裝置》 |
附件 | |
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