注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401585號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:乳膠試劑:包被兔抗人vWF抗體的小分子聚苯乙烯顆粒懸液;乳膠稀釋試劑:含有稀釋的乳膠試劑的甘氨酸溶液;緩沖液:甘氨酸緩沖液。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測人血漿中von Willebrand因子抗原的活性。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.07.17 |
有效期截止日 |
2013.07.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生產(chǎn)場所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
von Willebrand 因子抗原測定試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
vWF Ag |
規(guī)格型號 |
乳膠試劑:4×2mL;乳膠稀釋試劑:4×4mL;緩沖液:4×5mL。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1053-2009 |
附件 | |
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