注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401693號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
羅氏診斷公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1.M:鏈酶親和素包被的微粒(透明瓶蓋)1瓶6.5mL;2.R1:生物素化抗-h-IgM抗體(灰色瓶蓋)1瓶 9mL;3.R2:釕復合物標記的弓形蟲抗原(黑色瓶蓋) 1瓶9mL;4.Cal1:陰性定標液1(白色瓶蓋) 2瓶 0.67ml;5.Cal2:陽性定標液2 (黑色瓶蓋)2瓶 0.67ml。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存14個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,標簽。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
|
產(chǎn)品適用范圍 |
用于免疫學方法定性測定人血清和血漿中的弓形蟲IgM抗體。Elecsys和cobas e 免疫分析儀的工作原理是電化學發(fā)光免疫分析"ECLIA"。 |
注冊代理 |
|
售后服務機構(gòu) |
|
批準日期 |
2009.07.21 |
有效期截止日 |
2013.07.20 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
弓型蟲IgM抗體診斷試劑盒(電化學發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Elecsys Toxo IgM,Elecsys Precicontrol ToxoIgM |
規(guī)格型號 |
100測試/盒 |
產(chǎn)品標準 |
JS20070005 |
附件 | |
|
|