| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3451707號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品組成包括中空纖維、容器、密封膠、環(huán)型密封罩(僅 PANFLO APF-01D、PANFLO APF-03S有)、環(huán)型密封圈(PANFLO APF-03S、 PANFLO APF-06S、APF-10S有)、口蓋 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于治療對以往短時間透析療法(4-6小時)使用困難，伴有多臟器功能衰竭等重癥合并癥、心功能衰竭以及浮腫等循環(huán)系統(tǒng)衰竭的腎臟疾病，通過持續(xù)徐緩血液濾過(一般進行10小時以上)，在減輕患者負擔的狀態(tài)下，進行體液糾正和凈化。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 日本旭化成株式會社北京代表處 |
| 售后服務機構 | 哈爾濱世帝科學儀器有限公司、北京樂維醫(yī)療科技有限公司、北京華旭眾和科貿(mào)有限公司、上海強健醫(yī)療器械有限公司、武漢萊格創(chuàng)捷商貿(mào)有限公司、廣州維泰科技發(fā)展有限公司、重慶科泰儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Kasei KurarayMedical Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都千代田區(qū)神田神保町1-105 |
| 生產(chǎn)場所 | 大分市大字里2111-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中空纖維濾過器(商品名：持續(xù)徐緩式血液濾過器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemofilterFor Continuous Hemofiltration |
| 規(guī)格型號 | PANFLO APF-01D 、PANFLO APF-03S、PANFLO APF-06S、PANFLO APF-10S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0952-2009《中空纖維濾過器》 |
| 附件 | |
