| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221802號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由控制主機(jī)、攝像頭、腳踏開關(guān)組成，詳細(xì)規(guī)格見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 主要性能參數(shù)：有效像素名義值752×582，分辨率：系統(tǒng)水平分辨率》470線，系統(tǒng)垂直分辨率》420線；最小照度≤3lux(f=1.4條件下)；信噪比＞46dB；物鏡適配器與內(nèi)窺鏡目鏡罩接口直徑設(shè)計(jì)值應(yīng)為φ32mm，允差+0.50/0.00。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)時(shí)視頻放大成像，MATRIX ES主機(jī)還可用于耳鼻喉科的內(nèi)窺鏡檢查，配合外置的喉頻閃儀可以對人的聲帶進(jìn)行檢查。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾克松有限公司杭州辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | XION GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Endovision Camera Systems |
| 規(guī)格型號 | MATRIX E、 MATRIX ES |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0056-2009《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
