| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221799號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：系統(tǒng)由攝像頭組成，攝像頭由CCD頭、物鏡適配器構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com 性能參數(shù)：1. 有效像素：系統(tǒng)有效像素名義值為300000，允差-20%,上限不計(jì)。2. 圖像傳遞像素：圖像傳遞像素為752×582。3. 最小照度(靈敏度)：最小照度≤3lux。4. 信噪比:應(yīng)＞46dB.5. 接口尺寸：物鏡適配器與內(nèi)窺鏡目鏡罩接口直徑設(shè)計(jì)值應(yīng)為φ32mm，允差+0.50/0.00。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)適用于醫(yī)院做內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)，將體內(nèi)手術(shù)區(qū)域視頻放大成像用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾克松有限公司杭州辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | XION GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | Compact Camera 、USB Compact Camera |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0111-2009《便攜式內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
