注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461366號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物,由髓內(nèi)釘、骨釘、尾帽、墊圈和螺母組成。材料采用符合ISO5832-1要求的鍛造不銹鋼。該產(chǎn)品采用無菌或非滅菌方式提供,無菌方式為γ射線滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
|
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時固定,直到骨骼愈合為止。 |
注冊代理 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.25 |
有效期截止日 |
2013.06.24 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Stryker Trauma GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen |
生產(chǎn)場所 |
Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen,德國 |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
骨科用釘(商品名:S2) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Nails |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0297-2009《骨科用釘》 |
附件 | |
|
|