| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3661371號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)管套件是由氣管切開(kāi)管、氣管切開(kāi)管導(dǎo)入器、氣管切開(kāi)管內(nèi)套管構(gòu)成。經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)管套件的配件包裝有刀片、注射器、穿刺針及套管、導(dǎo)絲及導(dǎo)絲推送架、短擴(kuò)張器、導(dǎo)引導(dǎo)管、牛角狀一段式擴(kuò)張器、棉簽、氣管切開(kāi)管固定帶/清洗刷和無(wú)菌潤(rùn)滑劑。材質(zhì)見(jiàn)申請(qǐng)表附頁(yè)。本產(chǎn)品為無(wú)菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)管套件，采用Seldinger穿刺技術(shù)，經(jīng)環(huán)狀軟骨下區(qū)選擇性控制插入氣管切開(kāi)套管，進(jìn)行氣道管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Smiths Medical International Limited. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hythe, Kent, CT21 6JL, UK$St Crispin Way, Haslingden Rossendale, BB4 4PW, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)管套件(商品名：Portex) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 100/561/070、100/561/080、100/561/090、100/562/000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0609-2009《經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開(kāi)管套件》 |
| 附件 | |
