| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300241號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由支柱及升降小車(chē)，齒科全景成像旋轉(zhuǎn)裝置，X射線源組件，X射線管、頭顱攝影橫臂(選配)，控制器，激光定位燈，手持曝光開(kāi)關(guān)，全景影像接收裝置(CCD)，頭顱影像接收裝置(選配)，切片影像接收裝置(選配)，圖像處理及影像存儲(chǔ)系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于齒科全景X射線成像, 也可以增加選配功能，進(jìn)行頭顱X射線攝影和頜部切片攝影。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)者場(chǎng)所地址由“75-11, Seogu-ri, Dongtan-myeonHwaseong-si, Gyeonggi-do,Korea”變更為“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300241號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2300241號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | X-Ray Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | PaX-500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/5016-2008《X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
