注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542005號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、流量傳感器、壓縮機(jī)、管路和霧化器組成。呼吸頻率:新生兒1~150次/分,小兒1~120次/分,成人1~60次/分;吸呼比:4∶1~1∶9;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:新生兒5~100ml,小兒40~500ml,成人300~2000ml;氧濃度調(diào)節(jié)范圍:21%~100%;具有分鐘通氣量報警、呼吸頻率報警、管道脫落報警、氣道壓力報警等功能。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
兩個型號的區(qū)別是Inspiration LS型采用大顯示屏。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于新生兒、兒童和成人的呼吸支持及呼吸治療。 |
注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海皓浦醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.02 |
有效期截止日 |
2013.09.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
eVent Medical Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6A Liosban Business Park Tuam Road, Galway |
生產(chǎn)場所 |
Parkmore Business Park West Ballybrit Co.Galway ,Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
呼吸機(jī)(商品名:Inspiration ) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Inspiration Series Ventilator System |
規(guī)格型號 |
InspirationTM ,InspirationTM LS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1297-2009 《呼吸機(jī)》 |
附件 | |
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