| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 構(gòu)架包括頸椎構(gòu)架，胸部構(gòu)架，骶骨構(gòu)架和枕骨鋼板加螺釘；頸椎鋼板和螺釘包括普通頸椎鋼板、螺釘和防脫出頸椎鋼板、螺釘，其中頸椎構(gòu)架，胸部構(gòu)架，骶骨構(gòu)架和枕骨鋼板加螺釘材料均為ISO5832-2純鈦，頸椎鋼板和螺釘?shù)牟牧暇鶠殄懺霻i-6Al-4V合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎創(chuàng)傷、退行性病變等手術(shù)內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460733號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros S.A.S. Euros公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)場所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎構(gòu)架、鋼板和螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cernival Plates and screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC3100-2005 《頸椎構(gòu)架、鋼板和螺釘》 |
| 附件 | |
