注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401727號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
校準品從已加工的牛血清制備,并在其中添加了牛膽固醇、蛋黃、無機鹽、電解質(zhì)、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑;配套的稀釋液從已加工的水制備,并在其中添加了無機鹽;此外,校準品 4稀釋液還含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA鎘絡合物)四醋酸。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,24個月。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定標VITROS生化系統(tǒng),以便定量測定膽固醇、氯離子、二氧化碳、鉀離子、鈉離子 和甘油三酯。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.07.27 |
有效期截止日 |
2013.07.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
生產(chǎn)場所 |
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電解質(zhì)與血脂復合校準品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 |
規(guī)格型號 |
4套/包裝 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0987-2009 |
附件 | |
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