注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401727號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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電解質(zhì)與血脂復合校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
電解質(zhì)與血脂復合校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0987-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:校準品從已加工的牛血清制備,并在其中添加了牛膽固醇、蛋黃、無機鹽、電解質(zhì)、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑;配套的稀釋液從已加工的水制備,并在其中添加了無機鹽;此外,校準品 4稀釋液還含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA鎘絡合物)四醋酸。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,電解質(zhì)與血脂復合校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定標VITROS生化系統(tǒng),以便定量測定膽固醇、氯離子、二氧化碳、鉀離子、鈉離子 和甘油三酯。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401727號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 校準品從已加工的牛血清制備,并在其中添加了牛膽固醇、蛋黃、無機鹽、電解質(zhì)、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑;配套的稀釋液從已加工的水制備,并在其中添加了無機鹽;此外,校準品 4稀釋液還含有0.5M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA鎘絡合物)四醋酸。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,24個月。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定標VITROS生化系統(tǒng),以便定量測定膽固醇、氯離子、二氧化碳、鉀離子、鈉離子 和甘油三酯。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生產(chǎn)場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 電解質(zhì)與血脂復合校準品
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2
規(guī)格型號 4套/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0987-2009
附件
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