| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401729號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成份：Triton X-100,膽固醇氧化酶(諾卡菌屬)，膽固醇酯水解酶(皺褶假絲酵母)，過(guò)氧化物酶(辣根)，2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(duì)(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無(wú)色染劑)；其它成分：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，穩(wěn)定劑和交聯(lián)劑。DT 微型 HDL 試管:反應(yīng)成分：硫酸葡聚糖，氯化鎂六水合物；其他成分：疊氮鈉，硫酸艮他霉素，染劑和防腐劑。HDLC標(biāo)本稀釋液：反應(yīng)成分：牛血清白蛋白；其他成分：疊氮鈉，無(wú)機(jī)鹽和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，24個(gè)月；冷凍：≤-18℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中HDL膽固醇(HDLC)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 25個(gè)測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1001-2009 |
| 附件 | |
