| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401730號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成分：二羥丙茶堿，4-(N-羥甲基硫酰)重氮苯六氟磷酸重氮苯；其它成份：色素，粘合劑，緩沖液，媒染劑，表面活性劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定新生兒出生最初幾周血清和血漿中總膽紅素的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒膽紅素測(cè)定干片(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides |
| 規(guī)格型號(hào) | 25片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1003-2009 |
| 附件 | |
