| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401383號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1(抗體試劑)：MES緩沖液；TRIS緩沖液；HbA1c抗體(綿羊血清)；穩(wěn)定劑；防腐劑。試劑2(多半抗原試劑)：MES 緩沖液；TRIS 緩沖液；HbA1c 多半抗原; 穩(wěn)定劑；防腐劑。產品有效期：2-8℃儲存18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定全血或溶血產物中的糖化血紅蛋白百分比含量。m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2 |
| 規(guī)格型號 | 150 tests，4×100 tests |
| 產品標準 | YZB/GEM 0870-2009 |
| 附件 | |
