| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401746號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由CRP試劑帽(含干式化學(xué)試劑,綿羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；緩沖液(Tris緩沖液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比濁管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作說(shuō)明書(shū)組成。m.payment-defi.com產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期3個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與QuikRead 101儀器配套使用，體外定量測(cè)定全血、血清或血漿中的CRP(C-反應(yīng)蛋白)。僅用于體外診斷，結(jié)合病史。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QuikRead High Sensitive CRP |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：06184， 50人份；貨號(hào)：06186，500人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0960-2009 |
| 附件 | |
