注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401435號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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睪酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
睪酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0905-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1瓶 (13.5 mL) 睪酮: 堿性磷酸酶結(jié)合物, 儲(chǔ)存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 1 ug/mL。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶1);1瓶 (6.6 mL) 抗睪酮 (小鼠, 單克隆) 包被微粒, 儲(chǔ)存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.01%固體物質(zhì) (w/v)。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶2);1瓶 (7.5 mL) 睪酮置換劑, 儲(chǔ)存于含有釋放試劑的甘油檸檬酸緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶3);1瓶(29.3 mL) 睪酮清洗緩沖液, 含有去污劑。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶4) 。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于2-8°C,15個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,睪酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量檢測人血清或血漿中的睪酮。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401435號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶 (13.5 mL) 睪酮: 堿性磷酸酶結(jié)合物, 儲(chǔ)存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 1 ug/mL。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶1);1瓶 (6.6 mL) 抗睪酮 (小鼠, 單克隆) 包被微粒, 儲(chǔ)存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.01%固體物質(zhì) (w/v)。防腐劑: 抗菌劑。m.payment-defi.com(試劑瓶2);1瓶 (7.5 mL) 睪酮置換劑, 儲(chǔ)存于含有釋放試劑的甘油檸檬酸緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶3);1瓶(29.3 mL) 睪酮清洗緩沖液, 含有去污劑。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶4) 。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存于2-8°C,15個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清或血漿中的睪酮。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場所 Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM Testosterone Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100個(gè)測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0905-2009
附件
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