| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401439號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成份：尿素酶(刀豆),N-丙基-4(2，6-硝基-4-氯苯甲基)喹諾酮甲烷磺酸(氨指示劑)；其它成分：色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑、螯合劑和交聯(lián)劑。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，24個月；冷凍：≤-18℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中的尿素濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮測定干片(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slides |
| 規(guī)格型號 | 25片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0830-2009 |
| 附件 | |
