| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401791號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)(取樣器、內(nèi)置空壓源、內(nèi)置打印機(jī))組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)人體的抗凝血漿(抗凝劑為枸櫞酸鈉)成分的凝固過(guò)程。但是，對(duì)于FDP檢測(cè)，檢測(cè)的標(biāo)本可以是血漿或血清。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ①314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan②1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series |
| 規(guī)格型號(hào) | CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1192-2009《全自動(dòng)血凝分析儀》 |
| 附件 | |
