| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3331804號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由機架與探測器、準直器與準直器更換車、觸摸屏、手動控制器、成像臺及其附件、不間斷電源和JETStream采集站構成。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 探頭晶體厚度分別為9.5mm(0.375英寸)和19.1mm(0.75英寸)。 |
| 產品適用范圍 | 系統(tǒng)旨在生成描繪人體內發(fā)射放射性同位素單光子的解剖部位分布圖像，以供醫(yī)務人員解讀。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.02 |
| 備注 | 生產者名稱由“Philips NuclearMedicine,INC.”變更為“Philips Medical Systems(Cleveland) ,Inc”;生產者地址由“540 Alder Drive,Milpitas, CA 95035, USA”變更為“3860 N. FirstStreet, San Jose, CA 95134, USA”； 生產場所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA； 595Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”變更為“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3331804號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3331804號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc |
| 生產廠地址（中文) | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 生產場所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名：BrightView 伽瑪像機系統(tǒng)) |
| 產品名稱（英文) | Single Photon EmissionComputed Tomography System |
| 規(guī)格型號 | BrightView |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0940-2007《單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
