| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301134號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由機(jī)架、探頭、準(zhǔn)直器、診斷床、數(shù)據(jù)采集及處理系統(tǒng)和電氣柜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成描繪人體內(nèi)發(fā)射放射性同位素的單光子和正電子的解剖部位分布圖像，以供醫(yī)務(wù)人員解讀。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ADAC Laboratories,A PhilipsMedical Systems Company”變更為“Philips MedicalSystems (Cleveland) ,Inc”；生產(chǎn)者地址由“540Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA”變更為“3860N. First Street, San Jose, CA 95134, USA”; 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“540 Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA、595 Miner Road Cleveland Ohio 44143，USA”變更為“595 Miner Road Cleveland Ohio44143，USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301134號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301134號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(商品名：SKYlight 成像系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SKYlight Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | SKYlight |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2122-2006《單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置》 |
| 附件 | |
