| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460658號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由長臂郁金香頭、郁金香螺釘、螺桿套環(huán)、郁金香頭、螺釘、連接器、桿、連接環(huán)、螺桿-板組成。其中桿材料采用純鈦，其他組件材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于從骶椎到胸椎下段脊柱內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 / Beijing FITO Medical Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“ABBOTT SPINE”變更為“ZIMMERSPINE”;售后服務(wù)機構(gòu)由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460658號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460658號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Shiraz Java骨結(jié)合固定植入物(top loading & 2steps) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shiraz Java top loading & 2steps |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2172-2003《Shiraz Java骨結(jié)合固定植入物(Shiraz Java 2steps & top loading implants)》 |
| 附件 | |
